哈萨克斯坦将施行医疗器械快速注册机制

哈通社阿斯塔纳6月25日电，据哈萨克斯坦卫生部消息，为简化医疗器械注册申报程序，实现医疗设备全面更新，哈萨克斯坦将施行医疗器械的快速注册审批机制。

哈通社阿斯塔纳6月25日电，据哈萨克斯坦卫生部消息，为简化医疗器械注册申报程序，实现医疗设备全面更新，哈萨克斯坦将施行医疗器械的快速注册审批机制。

据介绍，通过该加快性注册机制，具有国际认证组织证书的医疗器械在5个工作日之内就可完成注册审批，在此前则需120个工作日。 但该证书要得到国家卫生部门的认可。

据悉，哈萨克斯坦卫生部与TUV SUD Product Service GmbH 认证公司近日在慕尼黑签署了合作协议。该协议将保障具有TUV SUD Product Service GmbH公司证书的医疗器械在哈萨克斯坦得到快速注册审批。

业内人士表示，该机制为国际领先的医疗器械制造商创造新机遇的同时，还将为哈萨克斯坦医疗器械实现全面升级与更新起到积极作用。