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首款国产抗癌药预计年内注册 纳扎尔巴耶夫大学主导研发
(哈萨克国际通讯社讯)哈萨克斯坦首款国产抗癌药物预计年内完成注册。3月31日,哈萨克斯坦科学与高等教育部部长萨亚萨特·努尔别克对外披露了这一进展。
据他介绍,这款名为"DVC"的药物由纳扎尔巴耶夫大学旗下国家实验室研发,目前正处于临床试验最后阶段。
—该药物去年已顺利通过人体临床试验。目前,试验工作正在阿斯塔纳肿瘤中心继续进行,同时卡拉干达及其他地区的肿瘤中心也已参与其中,-努尔别克表示。
他解释称,项目进度延长主要是由于必须严格遵循国际标准。
—为完成药物注册,除满足国家标准外,还必须符合国际规范。为此,我们正在开展补充临床试验。此前相关工作已在阿拉木图完成,目前正扩展至阿斯塔纳及各地区。这项工作由科学与高等教育部、卫生部以及国家药品和医疗器械注册与鉴定中心联合开展,同时充分考虑了欧亚经济联盟的相关合规要求,-努尔别克补充道。
他指出,待所有临床试验结束后,该药物将正式提交注册申请。
—我们计划在今年年底前提交注册申请。待注册程序完成后,该药物将获准在各类医疗机构中投入临床使用,-他最后强调。
【编译:阿遥】